神戸市立医療センター中央市民病院（同市中央区）は２１日、２０１０年５月～１４年３月に実施した脳神経外科の臨床研究で、患者の同意前に研究用の採血を行っていたケースが８件、研究に組み入れる被験者の基準を逸脱したケースが２０件あったと発表した。

　問題となったのは、脳血管内治療を受ける患者について、抗血小板剤の効果などを観察する研究。対象とした患者３２９人のうち、８人から採血前に必要なインフォームドコンセント（十分な説明と同意）の手続きを取っておらず、２０人が計画書に定める研究対象の選択基準から外れていた。

　１９年１２月、被験者から厚生労働省に問い合わせがあり、外部を含む調査委員会を設置。同省が定める「臨床研究に関する倫理指針」の重大な不適合事案として、今年４月、同省に報告した。研究責任医師の６０代男性をけん責の懲戒処分とした上で、患者計２８人に謝罪の文書を送る。（長谷部崇）